美国进口商请注意，FDA注册邓白氏编码（DUNS）是什么？

10/10/2023 12:05:42 PM

美国FDA出了新的要求，需要进口企业去申请DUNS#。

DUNS#是FDA旗下的一个系统，是企业在FDA注册时，FDA官方要求必须提供的企业信息之一。

什么是FDA注册？

FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。

什么是邓白氏编码？

　 邓氏编码（D-U-N-S Number，全称：Data Universal Numbering System）。它是一个独一无二的 9 位数字全球编码系统，对于企业而言就像是一种身份识别码（类似个人身份证）。邓白氏编码被广泛应用于企业识别、商业信息的组织及整理，可以帮助识别和迅速定位全球企业的信息，是开发者申请公司/企业级的苹果开发者账号时必须具备的材料。

FDA注册与邓白氏编码（DUNS）区别

DUNS#是由美国进口商注册，FDA证书由发货人在国内注册并获得证书。DUNS#是针对企业抬头，不是针对每款产品。如一家企业旗下有不同的化妆品产品，一个企业也只需申请一个DUNS#即可。目前是只要求美国进口商去申请DUNS#。

常见问题1：具体哪些企业需要申请呢？

旗下产品涉及到：医疗器械类，食品类，药品类，烟草类，化妆品类。 

常见问题2：发货人和收货人，谁来提供DUNS#？

正常来说是美国境内收货人要提供。

常见问题3：碗碟等与食物接触的产品，提供哪个？

--餐具只需由報關行報備給海關，提交FDA报备即可， 這個無需提供FDA產品registration number. 

常见问题4：化妆品/身體乳/洗髮精/沐浴露，提供哪个？

--目前海關是要求填寫無毒證明TSCA FORM（代理会有格式提供填写盖章签名提供copy件即可），12月1日前無需提供DUNS# number. 12月1日后需要提供DUNS# number. 

常见问题5：如何取得自己公司的DUNS number

--請上官方網站獲取， 注册免费的，审批下来约30个工作日，必須是該公司負責人去request,外人無法協助，客户自己需要去研究下如何注册.

https://www.dnb.com/duns.html 

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